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新聞詳情
【邀請函】10月14日青島│揚帆出?！ず弦?guī)護航——醫(yī)療器械國際合規(guī)&國內飛檢專題研討會發(fā)表時間：2025-10-13 09:43 在全球醫(yī)療器械監(jiān)管趨嚴和國內飛檢力度加大的雙重挑戰(zhàn)下，企業(yè)合規(guī)運營與國際化布局面臨前所未有的壓力。揚帆出?！ず弦?guī)護航——醫(yī)療器械國際合規(guī) & 國內飛檢專題研討會將于10月14日在青島舉辦，會議聚焦 “國際合規(guī)” 與 “飛檢應對” 兩大核心議題，特邀國內外法規(guī)專家、資深審核員、行業(yè)領軍企業(yè)代表深度解析最新政策、分享實戰(zhàn)經驗，助力企業(yè)規(guī)避風險，穩(wěn)健發(fā)展。 翔康醫(yī)學吳連勝先生受主辦方邀請參會，并將帶來專題分享《醫(yī)美器械的臨床試驗及注冊要點》，會議詳情如下。
法規(guī)革新與應對策略 09:00-9:40 醫(yī)療器械網絡經營新規(guī)解讀 青島市市場局處級領導（擬邀） 09:40-10:20 企業(yè)GMP符合性自查體系搭建——從“應付檢查”到“持續(xù)合規(guī)” 李靜芝老師 允咨醫(yī)療器械部技術總監(jiān) 10:20-10:40 茶 歇 10:40-11:20 醫(yī)美器械的臨床試驗及注冊要點 吳連勝 廣州翔康醫(yī)學研究有限責任公司注冊體系部體系經理 11:20-12:00 醫(yī)療器械申報注冊中的化學表征實踐與經驗 馮焱 微譜醫(yī)療器械技術專家 出海趨勢 13:30-14:20 FDA、MDR/IVDR法規(guī)與國內 UDI規(guī)則實施差異分享 林磊 長沙睿展數據科技有限公司產品總監(jiān) 14:20-15:10 俄羅斯和 EAEU 市場準入法規(guī)要求和注冊流程 Tatiana Nosova 俄羅斯醫(yī)療器械注冊專家 15:10-15:30 茶 歇 15:30-16:15 聚焦MDSAP認證 楊哲涵 UL消費電子與醫(yī)療事業(yè)部 資深客戶經理 16:15-17:00 美國FDA 510(k)最新審評趨勢與案例分析 行業(yè)技術專家 廣州翔康醫(yī)學研究有限責任公司注冊體系部體系經理
原價：680元/人 現免費參會條件： 1、3人成團免費 2、允咨讀書會VIP會員免費 3、聯盟單位免費  |
