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翔康醫(yī)學(xué)助力伯豪診斷全球首個(gè)【SDC2、LIFR雙基因甲基化檢測試劑盒】成功獲批!

發(fā)表時(shí)間:2025-09-22 14:29


2025年9月17日,重慶伯豪診斷技術(shù)有限公司結(jié)直腸癌基因甲基化檢測試劑盒——人類SDC2基因和LIFR基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)成功獲批國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證。

這是全球首款采用SDC2和LIFR兩位點(diǎn)聯(lián)合檢測,用于體外定性檢測人糞便樣本中SDC2基因和LIFR基因甲基化狀態(tài)的試劑盒,為臨床醫(yī)師及受檢者提供了一種可靠、便捷的結(jié)直腸癌輔助診斷手段。



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翔康醫(yī)學(xué)
翔康醫(yī)學(xué)成立于2015年,致力于成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)管家,為全球醫(yī)療器械及生命科學(xué)行業(yè)提供一站式研究、開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。我們通過創(chuàng)新的CRDMO模式,整合CRO(合同研究)、CDO(合同開發(fā))和CMO(合同制造)服務(wù),覆蓋成果轉(zhuǎn)化、研發(fā)設(shè)計(jì)、臨床評價(jià)、全球注冊和生產(chǎn)智造等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。作為產(chǎn)業(yè)管家,翔康醫(yī)學(xué)幫助客戶快速實(shí)現(xiàn)從概念到市場的轉(zhuǎn)化,并提供戰(zhàn)略咨詢和市場準(zhǔn)入支持。至今,我們已在全球10多個(gè)國家成功注冊超過700個(gè)醫(yī)療器械項(xiàng)目,支持400多家合作伙伴。未來,我們將繼續(xù)專注客戶需求,推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展,讓科技更好地服務(wù)于大眾健康。




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