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【會議邀請】8月15日上海│醫(yī)美項目檢測與臨床注冊雙驅(qū)策略研討會

發(fā)表時間：2025-08-07 15:15
活動背景












































醫(yī)美行業(yè)快速發(fā)展，注射填充、光電治療等新技術(shù)不斷涌現(xiàn)。然而，臨床試驗合規(guī)性不足、數(shù)據(jù)科學性存疑等問題也日益凸顯。NMPA 2025年數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)美類產(chǎn)品臨床試驗不通過率高達32%，主要問題集中在樣本量不足、評價指標單一、對照設計不合理等方面。

為此，翔康醫(yī)學與科標醫(yī)學將于2025年8月15日聯(lián)合舉辦“醫(yī)美項目檢測與臨床注冊雙驅(qū)策略研討會”。本次會議聚焦于探討大動物實驗與臨床注冊的雙驅(qū)動策略，旨在通過整合二者優(yōu)勢，系統(tǒng)提升醫(yī)美產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性。會議將結(jié)合真實案例解析與政策深度解讀，助力行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。


活動詳情












































  • 主題：醫(yī)美項目檢測與臨床注冊雙驅(qū)動策略

  • 時間：2025年8月15日14:00，13:30開始簽到

  • 地點：上海市徐匯區(qū)曲靖路楓林國際匯創(chuàng)谷4號樓二樓


活動議程















































13:30-14:00


   現(xiàn)場簽到

   

14:00-15:00


   醫(yī)美項目臨床注冊關注要點分析

   翔康醫(yī)學   張軍

15:10-15:40


   園區(qū)介紹

   

15:50-16:50


   醫(yī)美項目臨床前大動物試驗研究

   科標醫(yī)學   張帥

16:50-       


   園區(qū)參觀



講師介紹













































張軍

  • 廣州翔康醫(yī)學研究有限責任公司   副總經(jīng)理、MD臨床總監(jiān)

  • 珠海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會專家?guī)鞂＜?/span>

  • 畢業(yè)于華西醫(yī)科大學，擁有24年臨床研究及評價工作經(jīng)驗，成功完成130多個臨床試驗項目，涵蓋藥物、三類器械及創(chuàng)新器械。

張帥

  • 江蘇科標醫(yī)學技術(shù)集團事業(yè)部 臨床前動物試驗技術(shù)主管

  • 應用化學與生物科學專業(yè)，工學理學雙學位

  • 先后就職于國內(nèi)科研院所與高校實驗動物中心，從事動物試驗與醫(yī)療器械臨床前安全評價工作近10年

  • 參與主導多種醫(yī)療器械臨床前動物實驗研究工作，涉及有源手術(shù)器械、無源手術(shù)器械、無源植入器械、骨科手術(shù)器械、醫(yī)用成像器械、口腔科器械等

  • 豐富的動物試驗與實驗室管理經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械臨床前動物實驗相關的法規(guī)、標準、方法，以及GLP與ISO17025質(zhì)量管理體系


活動報名












































本次為公益培訓，通過掃描二維碼報名。

聯(lián)系電話：翔康醫(yī)學趙容 15615240830（同微信）


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