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背景與目標(biāo)
為落實國家“科技成果轉(zhuǎn)化”戰(zhàn)略部署，推動高校科研與產(chǎn)業(yè)需求深度融合，助力醫(yī)療器械領(lǐng)域高素質(zhì)人才培養(yǎng)，深圳大學(xué)聯(lián)合翔康醫(yī)學(xué)共同發(fā)起本次研討會。依托深圳大學(xué)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的學(xué)科優(yōu)勢，與翔康醫(yī)學(xué)在醫(yī)療器械注冊、研發(fā)、生產(chǎn)全鏈條的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗，面向深圳大學(xué)校內(nèi)外師生、臨床工作者、行業(yè)從業(yè)人員，系統(tǒng)講解醫(yī)療器械從研發(fā)到注冊的全流程核心要點，搭建“高?？蒲?產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化”的溝通橋梁，為師生提供實踐指導(dǎo)與就業(yè)合作資源對接，助力科技成果高效落地。
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會議信息
主辦單位：深圳市生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會、深圳市醫(yī)工融合概念驗證中心
協(xié)辦單位：深圳大學(xué)醫(yī)工融合卓越工程師協(xié)會、深圳大學(xué)臨床工程與數(shù)據(jù)管理研究所
承辦單位：深圳大學(xué)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化中心、廣州翔康醫(yī)學(xué)研究責(zé)任有限公司
時間：2025年8月11日（星期一） 14:00-17:30
地點：深圳大學(xué)麗湖校區(qū)啟明樓C101報告廳
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會議內(nèi)容
整體框架：聚焦“醫(yī)療器械研發(fā)-生產(chǎn)-注冊”全流程，設(shè)置3節(jié)核心課程（每節(jié)40分鐘），結(jié)合理論講解、案例分析與互動答疑，強(qiáng)化實用性。
詳細(xì)議程
14:00-14:30
簽到與資料領(lǐng)取
14:30-14:40
開場致辭
董磊 深圳大學(xué)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化中心副主任
14:40-15:20
從實驗室到市場：醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化模式創(chuàng)新與平臺支撐
梁婉華 廣州翔康醫(yī)學(xué)研究有限責(zé)任公司工程轉(zhuǎn)化中心運營總監(jiān)、市場總監(jiān)
15:20-16:00
醫(yī)療器械全生命周期管理及產(chǎn)品研發(fā)費用管控策略
易敏 廣州翔康醫(yī)學(xué)研究有限責(zé)任公司創(chuàng)始人
16:00-16:15
課間休息
16:15-17:00
醫(yī)療器械概覽及有源產(chǎn)品注冊關(guān)鍵點解析
吳連勝 廣州翔康瀚銳生物技術(shù)有限公司管理者代表、廣州翔康醫(yī)學(xué)研究有限責(zé)任公司注冊體系部體系經(jīng)理
17:00-17:10
合影留念
全體參會人員
17:10-17:30
溝通交流
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講師介紹
廣州翔康醫(yī)學(xué)研究有限責(zé)任公司創(chuàng)始人
廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會理事、廣東省食品藥品審評認(rèn)證技術(shù)協(xié)會理事、專家。
20年從業(yè)經(jīng)歷，深耕國內(nèi)注冊及臨床試驗領(lǐng)域服務(wù)400余家醫(yī)療器械企業(yè)，主導(dǎo)完成450+臨床試驗，幫助企業(yè)獲得700多張注冊證。
廣州翔康醫(yī)學(xué)研究有限責(zé)任公司工程轉(zhuǎn)化中心運營總監(jiān)、市場總監(jiān)
廣州翔康瀚銳生物技術(shù)有限公司管理者代表、廣州翔康醫(yī)學(xué)研究有限責(zé)任公司注冊體系部體系經(jīng)理
CCAA國家注冊審核員，15年從業(yè)經(jīng)驗。曾任深圳某上市器械龍頭企業(yè)體系工程師，擅長醫(yī)療器械質(zhì)量體系輔導(dǎo)，包括ISO13485/GMP/FDA/MDSAP/CE/ISO9001/14001/45001/IATF16949社會責(zé)任/人權(quán)SA8000 /ICTI/RBA等。
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會議報名
掃描二維碼立即報名參會
報名截止時間：8月11日上午9點前
會議詳情及項目咨詢，請聯(lián)系：
翔康醫(yī)學(xué)市場部陳先生 18520285131（同微信）
報名后，請掃描二維碼預(yù)約進(jìn)校
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